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2014年3月26日 内閣委員会議事速報~伊東信久質疑~2014年03月28日いとう信久オフィシャルブログ「国政にメス。日本を大手術。」Powered by Ameba･･･整形外科医が使う人工関節も、ペースメーカーでさえ、日本の企業がつくっておりません。ちょっとNIHの関連というよりもPMDAとか薬事法の関係になって･･･- 治験データの紛失2017年05月02日参議院議員 川田龍平 公式ブログ大型連休に入る前日、\r\n \r\n4月28日、金曜日に、\r\n \r\nPMDA\r\nhttps://www.pmda.go.jp/\r\n \･･･
- 患者副作用報告制度2025年11月12日保健福祉の現場から２･･･法を厚生労働省や自治体に問い合わせたところ、教えてもらえなかった事例があることを確認しています。私の調べでは、実はPMDAには患者副作用報告制度と･･･
- mRNAワクチン2025年11月12日保健福祉の現場から２･･･際の生体内分布試験や毒性試験といった非臨床試験の結果や、CAP構造が付加された割合に関する品質管理方法の確認など、PMDAでの審査及び厚生労働省の･･･
- 臨床データ管理システム(CDMS)市場2025~2032年分析–事業拡大と競争環境2025年09月02日akanksharautelaのブログ･･･の市場投入までの期間短縮と運用コストの削減に直接つながります。規制サポートとコンプライアンス要件:FDA、EMA、PMDAなどの世界的な規制機関は･･･
- コロナワクチンと心筋炎・心膜炎2025年09月10日保健福祉の現場から２･･･5「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)」(https://www.pmda.go.jp/files･･･
- 【岡山大学】厚生労働省に標準治療が難しい食道がんに対する腫瘍溶解ウイルス製剤の製造販売承認申請2025年12月27日岡山大学PRTimes情報データ保管庫･･･多施設共同で第II相企業治験が実施されました。 テロメライシンは、2019年に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による迅速審査が受けら･･･
- 「薬事実用」(152) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の十の二 第二項2025年11月13日dai-kanai0608のブログ･･･ータ、比較データ、安全性に関するエビデンスなどが含まれると想定されます。2.確認の実質内容厚生労働大臣(実務的にはPMDAが担当)は、提出された資･･･
- 予防接種記録の保存期間2025年09月16日保健福祉の現場から２･･･れていますでしょうか。」「大臣:令和8年6月から稼働予定の予防接種データベースについては、自治体の予防接種記録と、PMDAの副反応疑い報告の情報が･･･
- 虚偽処方箋2025年10月01日保健福祉の現場から２･･･uhoken/juuyou/kougakuiryou/index.html)の外来特例が利用されているであろうが、PMDA「最適使用推進ガイドライ･･･
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