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命の贈り物１2026年04月09日吾輩はVAD介助者である~同行二人with拡張型心筋症による重篤な心不全に陥り体内式補助人工心臓を埋込み手術した連れ合い~･･･いますが、血液型の開示はされていません)<医療器械(VAD)の安全性情報の調べ方について投稿した記事>PMDAの探しかた~医療機器の不･･･- 「薬事実用~SaMD~」(1) SaMDとは何か?医療機器との違いと本質2026年04月08日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- ジェネリック、バイオシミラー2026年04月08日保健福祉の現場から２･･･hlw.go.jp/bunya/iryou/kouhatu-iyaku/03.html)(https://www.pmda.go.jp/safet･･･
- AI医療情報に過ちあり/くすり相談窓口2026年04月08日潰瘍性大腸炎 & クローン病&過敏性腸症候群の改善・完治・根治･･･つけないと。 ▼ 薬の相談窓口薬について質問、疑問、アドバイスが必要ならば、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA) が「くすり相談窓口」･･･
- 気になるツイート 政治関連2026年04月08日Ru-chan's Notebook･･･グい…ワクチン被害者支援プログラム引継ぎ時に、被害統計を削除😱日本もやりかねないので厚労省HPの有害事象報告書やPMDAの有害事象報告は全部保存･･･
- 「薬事実用」(209) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の二十三 第五項2026年04月07日dai-kanai0608のブログ･･･める「同一の医療機器区分」に属していることが必要です。つまり一号で求められること・既にQMSの適合性が国(厚労省・PMDA)または認証機関により証･･･
- 年齢より10歳若く見える方は〇〇を意識しています2026年04月07日更年期カウンセラーがアラフィフ、アラフォー女性に更年期症状を楽にする情報と商品を湘南からお届けします。･･･のものの抗菌効果によるものです。 2018年1月19日、厚生労働省所管の独立行政法人である医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて医療ガーゼに登録さ･･･
- ペンタサ座薬は日本が開発2026年04月07日潰瘍性大腸炎 & クローン病&過敏性腸症候群の改善・完治・根治･･･治す方法をみんなで一緒にみつけねば。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ペンタサの歴史https://www.pmda.go.jp/drugs･･･
- 「薬事実用~QMS~」(60) 設計変更・製造変更管理2026年04月06日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 今月は〇〇対策最強化してください2026年04月06日更年期カウンセラーがアラフィフ、アラフォー女性に更年期症状を楽にする情報と商品を湘南からお届けします。･･･のものの抗菌効果によるものです。 2018年1月19日、厚生労働省所管の独立行政法人である医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて医療ガーゼに登録さ･･･
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