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「薬事実用~SaMD~」(1) SaMDとは何か?医療機器との違いと本質2026年04月08日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･- 高齢者を薬漬けにするマフィアの存在2026年07月02日サラ子のつれづれ日記･･･ーー今日も皆様と共有したい情報をXとInstagramからシェアさせていただきます < 厚労省や医師会やPMDAという、高齢者を薬漬けに･･･
- 「薬事実用~SaMD~」(9) バリデーションと検証の違い2026年06月10日dai-kanai0608のブログ･･･は目的がまったく異なります。そして、この違いを理解していないと、・必要な試験が不足する・エビデンスが噛み合わない・PMDAや認証機関の審査で説明で･･･
- 「薬事実用」(225) 薬機法 条文解説 第二十三条の八 第一項2026年06月09日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 「薬事実用~QMS~」(77) Post-market dataの活用2026年06月08日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 「薬事実用~QMS~」(76) 品質データ可視化の基礎2026年06月04日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 「薬事実用~SaMD~」(8) リスクマネジメントの実務2026年06月03日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 「薬事実用~QMS~」(75) 社内改善提案の次年度計画への落とし込み2026年06月01日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- "衝撃的なワクチン研究: 日本で1800万人以上を追跡した恐るべき研究結果。"2026年05月05日翔ちゃんのブログ･･･あれば、有害反応が発生し、それが死亡につながるなど、ワクチンの影響によるものだと考える可能性があります。その情報はPMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 韓国化粧品の品質管理基準とOEM選びのポイント|2026年・日本ブランドが知っておくべき認証・検2026年06月29日ragnaking2021のブログ･･･のポイント(1) CGMP+ISO 22716の同時保有:基本中の基本。証明書のコピーを契約前に必ず入手。(2) PMDA・薬機法対応の経験値:日･･･
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