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「薬事実用」(136) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の七 第五項2025年10月15日dai-kanai0608のブログ･･･******************≪解説≫この条文は、厚生労働大臣が医療機器や体外診断用医薬品の審査業務を機構(PMDA)に委託している場合の届･･･- 「薬事実用」(135) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の七 第四項2025年10月14日dai-kanai0608のブログ･･･******************≪解説≫この条文は、厚生労働大臣が医療機器や体外診断用医薬品の審査業務を機構(PMDA)に委託している場合の届･･･
- 「薬事実用」(134) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の七 第三項2025年10月09日dai-kanai0608のブログ･･･***********************************************≪解説≫この条文は、PMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 「薬事実用」(132) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の七2025年10月07日dai-kanai0608のブログ･･･****************************************≪解説≫この条文は、厚生労働大臣がPMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 「薬事実用」(131) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の六の二 第六項2025年10月06日dai-kanai0608のブログ･･･販売業者にとっては、期限ぎりぎりまでに正式承認申請をすれば、審査完了まで販売を継続できる安全弁になる。厚生労働省・PMDA側も、期限切れを理由に供･･･
- 予防接種健康被害救済制度と副反応疑い報告2025年09月29日保健福祉の現場から２･･･けるとともに、厚生科学審議会に新たに予防接種・ワクチン分科会を置き、現在は、医師などからの副反応疑い報告について、PMDAによる情報整理を行った上･･･
- 「薬事実用~QMS~」(14) QMS適合性調査・監査への対応方法2025年09月19日dai-kanai0608のブログ●PMDA・第三者認証機関の審査の流れまず、どのようなフローでQMS審査が実施されるのかを理解しておくことが前提です。日本の制度では、製造販売承認・認証･･･
- ピロメリット酸二無水物(PMDA)市場業界の動向と予測(2025~2032年)2025年09月11日akanksharautelaのブログ"ピロメリット酸二無水物(PMDA)市場 世界のピロメリット酸二無水物(PMDA)市場規模は、2023年に約6億8,000万米ドルと推定され、･･･
- 「薬事実用」(118) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の五第十項2025年09月09日dai-kanai0608のブログ･･･が必要です。・優先審査制度の対象になると、承認までのリードタイムが短縮される可能性があります。・審査スケジュールやPMDAとの協議計画の中で、「優･･･
- 「薬事実用」(116) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の五第八項2025年09月04日dai-kanai0608のブログ･･･用し、新たな重複調査を回避することで効率化を図る制度です。●実務上の注意点・「同一の区分」であるかどうかは、事前にPMDAや地方厚生局との相談を通･･･
