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「薬事実用」(159) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の十の二 第九項2025年11月27日dai-kanai0608のブログ･･･**≪解説≫●条文の趣旨この規定は、変更計画の確認手続きにおいて、厚生労働大臣がその権限を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に委任できることを定め･･･- 技術論文(日本語版) 位相駆動型多波長知覚・推論を用いた安全自律ロボットアーキテクチャの研2025年11月14日khszzzのブログ･･･nothing]つまり、人間に危害を加える可能性のある行動は計算段階で物理的に不可能になるよう構造化する。これが PMDA における絶対安全性の核･･･
- 問題はこれを強制されること、であるが2025年09月23日車輪が付いていくように/影がその身から離れないように･･･科学的なコンセンサスは、その有効性と安全性を支持するものです。ワクチンの安全性については、医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省など、公的･･･
- アセトアミノフェンと自閉症２ by Grok2025年09月23日mozukug15のブログ･･･の取れたアプローチを」との声が上がっており、追加の研究が進行中です。 日本国内では、こうした国際的な動きを踏まえ、PMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 「薬事実用」(169) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の十三 第二項2025年12月23日dai-kanai0608のブログ･･･*******≪解説≫●解説この規定は、第1項で「一定の医療機器・体外診断用医薬品については、厚生労働大臣ではなくPMDAに製造販売の届出を提出す･･･
- 「薬事実用」(162) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の十の二 第十二項2025年12月04日dai-kanai0608のブログ･･･*****************************************≪解説≫●条文の趣旨この規定は、PMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 「薬事実用」(161) 薬機法 条文解説 第二十三条の二の十の二 第十一項2025年12月03日dai-kanai0608のブログ･･･出先の取扱いを定めています。通常、変更を行う場合の届出(第6項で規定)は厚生労働大臣に提出しますが、厚生労働大臣がPMDA(医薬品医療機器総合機構･･･
- 高額薬剤への対応2025年11月13日保健福祉の現場から２･･･ける高額レセプト上位100位について」について、後期高齢者医療ではどうなのであろうか。例えば、85歳以上について、PMDA「最適使用推進ガイドライ･･･
- 医療機器の品質保証とは2025年09月29日医療専門人材紹介/芹田恵理子･･･や性能に影響がないかを評価。必要に応じて是正処置(CAPA)を実施し、再発防止策をまとめます。監査対応厚生労働省、PMDA、ISO認証機関などによ･･･
- 医療費の高額化2025年09月26日保健福祉の現場から２･･･w.asahi.com/articles/AST480RZLT48UTFL00DM.html)が報じられているが、PMDA「最適使用推進ガイドライ･･･
