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備忘録 Grokによる未来予測の続き2026年04月29日いつものように･･･まれ、品質・安全性確保のための専用指針(「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」)が適用されます。pmda.go.jp遺伝子製剤:･･･- 備忘録 Grokによる遺伝子製剤としての新型コロナワクチンに対する未来予測2026年04月28日いつものように･･･衛生・緊急使用・大量接種の利便性を優先した政治的・実務的判断です。 規制当局の実際の扱い(FDA, EMA, 日本PMDA)FDA: CBER(生･･･
- 「薬事実用」(215) 薬機法 条文解説 第二十三条の三の二2026年04月28日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 読売新聞)医療機器技士なり手不足、学校の受験者減少…2026年04月28日吾輩はVAD介助者である~同行二人with拡張型心筋症による重篤な心不全に陥り体内式補助人工心臓を埋込み手術した連れ合い~･･･いますが、血液型の開示はされていません)<医療器械(VAD)の安全性情報の調べ方について投稿した記事>PMDAの探しかた~医療機器の不･･･
- 「薬事実用~QMS~」(66) QMS適合性調査・審査で高評価される事前準備2026年04月27日dai-kanai0608のブログ･･･じて実務支援も行っています。たとえば以下のようなテーマです。・医療機器・SaMD、体外診断用医薬品の薬事申請業務・PMDA・認証機関照会への実務的･･･
- 【ある日突然起き上がれない】あなたにも起こる腰痛の悲劇2026年04月27日更年期カウンセラーがアラフィフ、アラフォー女性に更年期症状を楽にする情報と商品を湘南からお届けします。･･･のものの抗菌効果によるものです。 2018年1月19日、厚生労働省所管の独立行政法人である医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて医療ガーゼに登録さ･･･
- 2069:[末期ガン治療]治療の新たな可能性を拓く抗腫瘍ウイルス薬!日本発創薬の現在地と問題点2026年04月27日難病末期癌からの生還!~余命３ヶ月のステージ４・末期癌を完治させた父と、悪性リンパ腫再発を完治させた同級生の奇跡･･･治験が終わる1年半後でも再発しませんでした」 安全性に問題がないとして昨年12月15日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売の承認申請を･･･
- 備忘録 安全性シグナルと新型コロナワクチン行政についてのGrokの回答例2026年04月26日いつものように･･･ったこと)が不真正不作為犯になるには、まず**作為義務(保証人地位)**が存在しなければなりません。厚生労働大臣・PMDA・専門家委員会は「接種推･･･
- このご時世に、こんな事を言うか?【MRワクチン】2026年04月26日血祭謙之介@それ行け!カープ(左党)のブログ『愚論極論多事暴論』･･･医療従事者向け)医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。www.pmda.go.jp 定期接種と･･･
- 【辛い頭痛】〇〇を見逃さないで2026年04月25日更年期カウンセラーがアラフィフ、アラフォー女性に更年期症状を楽にする情報と商品を湘南からお届けします。･･･のものの抗菌効果によるものです。 2018年1月19日、厚生労働省所管の独立行政法人である医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて医療ガーゼに登録さ･･･
