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「薬事実用~QMS~」(47) QMS導入プロジェクトの設計と推進体制2026年02月16日dai-kanai0608のブログ･･･・サプライチェーン担当:外注管理、製造記録の仕組み整備。・RA(薬事)・法規対応担当:薬機法、ISO 13485、MDSAPなどの要求事項を整理。･･･- 「薬事実用~QMS~」(14) QMS適合性調査・監査への対応方法2025年09月19日dai-kanai0608のブログ･･･るか」が審査され、医療機器ごとにプロセスの適用と整合性が求められる点が大きな特徴です。・海外:ISO 13485、MDSAP、MDR監査の違い-I･･･
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