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- 「薬事実用~QMS~」(30) 第三者認証 vs PMDA vs 海外審査 ― 対応戦略の違い2025年12月19日dai-kanai0608のブログ･･･審査や監査です。国内においては、クラスIIや一部のクラスIII医療機器の承認を担う第三者認証機関や、クラスIII・IVを中心としたPMDA(医薬品･･･
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